普卢维克托(Pluvicto)副作用及注意事项

普卢维克托(Pluvicto)副作用及注意事项

镥 ( 177 Lu) vipivotide tetraxetan,以品牌名称Pluvicto出售,是一种放射性药物,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA) 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。镥 ( 177 Lu) vipivotide tetraxetan 是一种靶向放射性配体疗法。

镥(177 Lu)vipivotide tetraxetan 于 2022 年 3 月在美国获批用于医疗用途,并于 2022 年 12 月在欧盟获批。美国食品药品监督管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。

【药品规格】

镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan 1000MBq/mL (27mCi/mL);用于静脉注射或输注的溶液;不含防腐剂。

【制造商】

高级加速器应用

【作用机制】

镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan 是一种放射性配体治疗剂。镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan 的活性部分是放射性核素镥-177,它与与 PSMA 结合的部分相连。镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan 与表达 PSMA 的细胞结合后,镥-177 的 β-负辐射会将辐射传递到表达 PSMA 的细胞以及周围细胞,并诱导 DNA 损伤,从而导致细胞死亡。

【适应症】

对于患有前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年人,已接受雄激素受体通路抑制和紫杉烷类化疗治疗。

【Pluvicto 剂量和用法】

成人

展开全文

根据 PSMA 在肿瘤中的表达情况,选择使用 Locametz 或其他获批 PSMA-11 成像剂的患者。使用配有注射器护罩的一次性注射器(带或不带注射泵)进行静脉注射,使用重力法输注(带或不带输液泵),或使用药瓶输注(带蠕动输液泵)。每 6 周给药 7.4GBq (200mCi),最多 6 次,或直至病情进展或出现不可接受的毒性。不良反应的剂量调整:请参阅完整标签。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

应由接受过放射性药物培训并有相关经验的医生使用。采取适当的安全措施,以尽量减少使用 Pluvicto 期间和之后的辐射暴露。长期累积辐射暴露会增加患癌症的风险。确保充分补水。建议患者经常排尿以减少膀胱辐射。有骨髓抑制、肾毒性的风险;根据反应严重程度暂停、减少剂量或永久停止治疗。

在治疗前和治疗期间进行全血细胞计数 (CBC)、肾功能测试(包括血清肌酐、CrCl)。推荐累积剂量 Pluvicto 44.4GBq 可能会导致男性暂时或永久性不育。轻度或中度肾功能不全:毒性风险增加;经常监测肾功能和不良反应。重度肾功能不全(CrCl <30mL/min)或 ESRD:尚未研究。胚胎-胎儿毒性。建议男性(及其具有生育能力的女性伴侣)在服药期间及服药后 14 周内采取有效的避孕措施。怀孕期间。哺乳期母亲。

【不良反应】

疲劳、口干、恶心、贫血、食欲下降、便秘、实验室异常(淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少、钠减少);出血、肌肉骨骼疼痛、脓毒症。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。返回搜狐,查看更多

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